Teijin's Xeomin® botulinum toxin Type A ජපානයේ අමතර අනුමැතිය ලබා ගනී

ජර්මනියේ FRANKFURT-(BUSINESS WIRE)-නියුරොටොක්සින් ක්ෂේත්‍රයේ ප්‍රමුඛයෙකු වන Merz Therapeutics සහ Merz Group යටතේ ව්‍යාපාරයක් වන අතර Teijin සමූහ ව්‍යාපාරයේ අතිරේක සෞඛ්‍ය සේවා ව්‍යාපාරයේ ප්‍රධාන සමාගම වන Teijin Pharma Limited එක්ව Teijin Pharmaceutical ජයග්‍රහණය කර ඇති බව අද දින ඒකාබද්ධව නිවේදනය කළේය. ජපාන සෞඛ්‍ය, කම්කරු හා සුබසාධන අමාත්‍යාංශයේ (MHLW) අනුමැතිය යටතේ පහළ පාදවල කැක්කුම සඳහා ප්‍රතිකාර කිරීම සඳහා අභ්‍යන්තර මාංශ පේශි එන්නත් ඒකක 50, 100 හෝ 200 තුළ Xeomin® (incobotulinumtoxinA) භාවිතා කිරීමට.
පහළ පාදයේ කැක්කුම යනු ඉහළ මෝටර් නියුරෝන සින්ඩ්‍රෝමයේ රෝග ලක්ෂණයකි, එය ප්‍රධාන වශයෙන් විදහා දැක්වෙන්නේ අත් පා වල මාංශ පේශි තානය වැඩි වීම සහ ආඝාතයේ ප්‍රතිවිපාකයක් ලෙස දිගු ප්‍රත්‍යාවර්තයේ අධික උද්යෝගයෙනි.ප්‍රධාන රෝග ලක්ෂණ වන්නේ සාමාන්‍යයෙන් ඇවිදීමට අපහසු වීම සහ එදිනෙදා ජීවිතයේ අස්ථාවර කඳ, සංකීර්ණ හෝ බාධාකාරී ක්‍රියාකාරකම් හේතුවෙන් වැටීමේ අවදානම වැඩි වීමයි.කකුල් වල කැක්කුම සඳහා සාම්ප්‍රදායික ප්‍රතිකාර සඳහා ශාරීරික පුනරුත්ථාපනය සහ මුඛ මාංශ පේශි ලිහිල් කරන්නන් හෝ බොටියුලිනම් ටොක්සින් වර්ගය A වැනි ස්නායු මාංශ පේශි අවහිර කරන්නන් භාවිතා කිරීම ඇතුළත් වේ.
Merz Therapeutics හි ප්‍රධාන විධායක නිලධාරී Stefan Brinkmann පැවසුවේ: “දිගු කරන ලද අනුමැතිය Merz Therapeutics සඳහා වැදගත් සන්ධිස්ථානයක් සනිටුහන් කරන අතර එය Teijin Pharmaceuticals සමඟ අපගේ සමීප සහයෝගීතාවයේ ප්‍රතිඵලයකි.අපගේ හවුල්කරුවන් මෙම වැදගත් ස්පාස්ටික් ඇඟවීම ජපන් වෛද්‍යවරුන්ට සහ රෝගීන්ට සාර්ථකව හඳුන්වා දෙනු ඇතැයි අපි බලාපොරොත්තු වෙමු.
Global R&D, Merz Therapeutics හි ජ්‍යෙෂ්ඨ උප සභාපති වෛද්‍ය ස්ටෙෆාන් ඇල්බ්‍රෙක්ට්: “ජපානයේ මෙම ලේබලය ව්‍යාප්ත කිරීම පශ්චාත් ආඝාතය ඇති බොහෝ රෝගීන්ට Xeomin ® සපයන ප්‍රතිලාභ පිළිබඳ තවත් කැපී පෙනෙන උදාහරණයකි.වෛද්‍යවරුන්ට දැන් පහළ සහ ඉහළ අන්තයේ ස්පාස්ටික් ප්‍රතිකාර කිරීමට තෝරා ගත හැකිය, නැතහොත් ඒවා අවශ්‍ය පරිදි නම්‍යශීලී විය හැකිය, තනි මාත්‍රා ප්‍රවේශමෙන් යොදන්න.මෙම ජයග්‍රහණය ගැන අපි ආඩම්බර වෙමු, විශේෂයෙන් අපගේ සහකරු ටීජින් සමඟ ඇති විශිෂ්ට සහයෝගීතාවය.
Teijin Pharmaceutical හි සභාපති Ichiro Watanabe පැවසුවේ: “Teijin Pharmaceutical ඔස්ටියෝපොරෝසිස් ප්‍රතිකාර සහ වෛද්‍ය උපකරණ ඇතුළු විවිධ ඖෂධ සපයයි, එනම් මාංශ පේශි රෝග ඇති රෝගීන් සඳහා ශබ්ද තරංග වේගවත් අස්ථි බිඳීම් සුව කිරීමේ පද්ධතිය වැනි.ජන විකාශන වෙනස්කම්වලට සහ සෞඛ්‍ය දැනුවත්භාවය වැඩි කිරීමට ප්‍රතිචාර වශයෙන්, අපි වඩාත් තිරසාර සමාජයක් සාක්ෂාත් කර ගැනීම ඇතුළුව ඵලදායී නව ඖෂධ සහ විසඳුම් දියත් කරන්නෙමු.Teijin Pharmaceuticals විසින් අසම්පූර්ණ අවශ්‍යතා සහිත රෝග සඳහා නව ප්‍රතිකාර විකල්ප ලබා දීමෙන් රෝගීන්ගේ ජීවන තත්ත්වය (QOL) වැඩිදියුණු කිරීමට අඛණ්ඩව දායක වේ.”
Xeomin® ස්වේච්ඡා මාංශ පේශි හැකිලීම දුර්වල කිරීමෙන් පර්යන්ත කොලිනර්ජික් ස්නායු අවසානයට ප්‍රතිකාර කරයි, සහ ඇසිටිල්කොලීන් නම් ස්නායු සම්ප්‍රේෂකය මුදා හැරීම වළක්වමින් මාංශ පේශි ආතතිය සමනය කරයි.Xeomin® හි ඇති එකම ක්‍රියාකාරී ද්‍රව්‍යය වන්නේ ඉතා පිරිසිදු කරන ලද නියුරොටොක්සින් ය.Merz Pharma GmbH & Co. KGaA විසින් නිපදවන ලද පිරිසිදු කිරීමේ තාක්ෂණය භාවිතයෙන් ක්ලොස්ට්‍රිඩියම් බොටියුලිනම් විසින් නිපදවන A වර්ගයේ බොටියුලිනම් ටොක්සින් වලින් සංකීර්ණ ප්‍රෝටීන ඉවත් කිරීමෙන් එය සෑදී ඇත.සංකීර්ණ ප්රෝටීන නොමැතිකම Xeomin® හට කාර්යක්ෂමතාව අඩු කළ හැකි උදාසීන ප්රතිදේහ නිෂ්පාදනය අඩු කිරීමට ඉඩ සලසයි.ජපානයේ III වන අදියරේ සායනික පරීක්ෂණයකදී ප්ලාන්ටාර් ෆ්ලෙක්සර් නවීකරණය කරන ලද ඇෂ්වර්ත් පරිමාණයේ (MAS) ලකුණු වල සැලකිය යුතු දියුණුවක් නිරීක්ෂණය විය.
Xeomin® Merz Pharmaceuticals GmbH විසින් රටවල් 70 කට වැඩි ගණනක බෙදා හරිනු ලබන අතර ඉහළ පාදවල කැක්කුම, ගැබ්ගෙල ඩිස්ටෝනියාව, බ්ලෙෆරොස්පාස්ම් හෝ අධික ලවණ සහිත රෝගීන්ට ප්‍රතිකාර කිරීමට භාවිතා කරයි.Teijin Pharmaceuticals විසින් 2017 දී Merz සමඟ ජපානයේ Xeomin® සඳහා සුවිශේෂී බලපත්‍රයක් සහ ඒකාබද්ධ සංවර්ධන ගිවිසුමක් අත්සන් කරන ලද අතර, ජපානයේ සෞඛ්‍ය, කම්කරු සහ සුබසාධන අමාත්‍යාංශයේ (MHLW) අනුමැතිය ලබා ගැනීමෙන් පසු 2020 දෙසැම්බර් මාසයේදී Xeomin® හි සුවිශේෂී විකුණුම් ආරම්භ කරන ලදී.ජපානයේ Merz ගේ III අදියර සායනික අත්හදා බැලීම මත පදනම්ව, අලුතින් ලබාගත් අතිරේක අනුමත කිරීම් සමහර අනුමත අනුමත කිරීම් වෙනස් කර ඇත.
සාමාන්‍යයෙන්, වැඩිහිටියන් සඳහා Xeomin® දෘඩ මාංශ පේශිවලට එන්නත් කළ යුතුය.* පරිපාලනය සඳහා උපරිම මාත්‍රාව ඒකක 400 ක් වන නමුත් ඉලක්කගත ටොනික් මාංශ පේශි වර්ගය සහ සංඛ්‍යාව අනුව එය අවම මාත්‍රාවට සුදුසු පරිදි අඩු කළ යුතුය.පෙර මාත්‍රාවේ බලපෑම අඩු වුවහොත්, නැවත නැවත මාත්‍රාවට අවසර දෙනු ලැබේ.මාත්‍රා කාල පරතරය සති 12ක් හෝ ඊට වැඩි විය යුතු නමුත් රෝග ලක්ෂණ අනුව එය සති 10 දක්වා කෙටි කළ හැක.
* Myotonic: gastrocnemius (මධ්‍ය හිස, පාර්ශ්වීය හිස), soleus, posterior tibialis, flexor digitorum longus, ආදිය.
Merz Therapeutics යනු ලොව පුරා සිටින රෝගීන්ගේ ජීවිත වැඩිදියුණු කිරීම සඳහා කැප වූ Merz Pharmaceuticals GmbH හි ව්‍යාපාරයකි.එහි නොනවතින පර්යේෂණ, සංවර්ධන සහ නවෝත්පාදන සංස්කෘතිය සමඟින්, Merz Therapeutics රෝගියාගේ අවශ්‍යතා සපුරාලීමට සහ වඩා හොඳ ප්‍රතිඵල ලබා ගැනීමට උත්සාහ කරයි.Merz Therapeutics මගින් රෝගීන්ගේ ජීවන තත්ත්වයට බරපතල ලෙස බලපාන චලන ආබාධ, ස්නායු රෝග, අක්මා රෝග සහ වෙනත් සෞඛ්‍ය තත්වයන්ගෙන් පෙළෙන පුද්ගලයින්ගේ අද්විතීය අවශ්‍යතා සපුරාලීමට උත්සාහ කරයි.Merz Therapeutics හි මූලස්ථානය ජර්මනියේ Frankfurt හි පිහිටා ඇති අතර රටවල් 90 කට වැඩි ගණනක නියෝජිත කාර්යාල සහ උතුරු කැරොලිනාවේ Raleigh හි උතුරු ඇමරිකානු ශාඛාවක් ඇත.Merz Pharmaceuticals GmbH යනු වසර 110 කට වැඩි කාලයක් තිස්සේ රෝගීන්ගේ සහ පාරිභෝගිකයින්ගේ අවශ්‍යතා සපුරාලන නවෝත්පාදනයන් සංවර්ධනය කිරීමට කැපවී සිටින පුද්ගලික සමාගමක් වන Merz Group හි කොටසකි.
Teijin (ටෝකියෝ කොටස් හුවමාරු කේතය: 3401) යනු පාරිසරික වටිනාකම් ක්ෂේත්‍රයේ උසස් විසඳුම් සපයන තාක්‍ෂණය මත පදනම් වූ ගෝලීය සමූහයකි;ආරක්ෂාව, ආරක්ෂාව සහ ආපදා අවම කිරීම;ජනවිකාස වෙනස්කම් සහ සෞඛ්‍ය දැනුවත්භාවය වැඩි කිරීම.Teijin ජපානයේ ප්‍රථම රේයෝන් නිෂ්පාදකයා ලෙස 1918 දී ආරම්භ කරන ලද අතර, දැන් මූලික ව්‍යාපාරික ක්ෂේත්‍ර තුනක් ආවරණය වන පරිදි අද්විතීය ව්‍යවසායයක් දක්වා වර්ධනය වී ඇත: ඇරමිඩ්, කාබන් ෆයිබර් සහ සංයුක්ත ද්‍රව්‍ය ඇතුළු ඉහළ ක්‍රියාකාරී ද්‍රව්‍ය මෙන්ම දුම්මල සහ ප්ලාස්ටික් සැකසුම්, චිත්‍රපට. , පොලියෙස්ටර් තන්තු සහ නිෂ්පාදන සැකසීම;අස්ථි/සන්ධි, ශ්වසන පද්ධතිය, සහ හෘද වාහිනී/පරිවෘත්තීය රෝග සඳහා ඖෂධ සහ ගෘහ සෞඛ්‍ය උපකරණ ඇතුළුව වෛද්‍ය ප්‍රතිකාර, හෙද සහ පූර්ව රෝග ලක්ෂණ;සහ පොදු පද්ධති සඳහා වෛද්‍ය, ආයතනික සහ B2B විසඳුම්, මෙන්ම ඩිජිටල් විනෝදාස්වාදය සඳහා ඇසුරුම් කළ මෘදුකාංග සහ B2C මාර්ගගත සේවා ඇතුළුව IT."මානව රසායන විද්‍යාව, මානව විසඳුම්" යන සන්නාම ප්‍රකාශයේ ප්‍රකාශිත පරිදි, Teijin එහි පාර්ශවකරුවන්ට ගැඹුරින් කැපවී සිටින අතර අනාගත සමාජයට සහාය වන සමාගමක් බවට පත්වීමේ අරමුණයි.සමූහය සමාගම් 170කට අධික සංඛ්‍යාවකින් සමන්විත වන අතර ලොව පුරා රටවල්/කලාප 20ක ආසන්න වශයෙන් සේවකයන් 20,000ක් පමණ සිටී.2021 මාර්තු 31 න් අවසන් වන මූල්‍ය වර්ෂයේදී, Teijin යෙන් බිලියන 836.5 ($ බිලියන 7.7) සහ මුළු වත්කම් යෙන් බිලියන 1.036.4 ($ 9.5 බිලියන) හි ඒකාබද්ධ විකුණුම් නිවේදනය කළේය.


පසු කාලය: සැප්-10-2021