නිකට විශාල කිරීම සඳහා FDA විසින් HA ඩර්මල් පිරවුමක් වන Restylane Defyne අනුමත කර ඇති බව Galderma නිවේදනය කළේය.
වයස අවුරුදු 21 ට වැඩි වැඩිහිටියන්ගේ මෘදු හා මධ්‍යස්ථ නිකට අවපාතය වැඩි දියුණු කිරීම සහ නිවැරදි කිරීම සඳහා FDA විසින් Restylane Defyne අනුමත කර ඇති බව රූපලාවන්‍ය සහ ඖෂධ සමාගමක් වන Galderma මෑතකදී නිවේදනය කළේය.
Restylane Defyne, ප්‍රථම වරට 2016 දී අනුමත කරන ලද, හයුලූරොනික් අම්ලය (HA) චර්ම පිරවුමක් වන අතර, මුහුණේ මධ්‍යස්ථ සහ දැඩි මුහුණේ රැලි සහ නැමීම් වලට ප්‍රතිකාර කිරීම සඳහා මුහුණේ පටක වලට මධ්‍යම සිට ගැඹුරු එන්නත් කිරීම සඳහා මුලින් භාවිතා කරන ලදී.
Galderma සිය අද්විතීය නිෂ්පාදන ක්‍රියාවලිය XpresHAN තාක්ෂණය භාවිතා කරයි, එය ගෝලීය වශයෙන් Optimal Balance Technology (OBT) ලෙස හැඳින්වේ, ස්වභාවික හා ගතික චලනය සඳහා සමට පහසුවෙන් මිශ්‍ර කළ හැකි සුමට එන්නත් කළ හැකි ජෙල් නිර්මාණය කරයි.
"මෙය වසර 5 ක් තුළ Galderma FDA සෞන්දර්යාත්මක අනුමැතිය ලබා ගත් 8 වන අවස්ථාව සනිටුහන් කරන අතර, නව නවෝත්පාදන හරහා සෞන්දර්යය ප්රවර්ධනය කිරීමට අපට දිගුකාලීන කැපවීමක් ඇති බව පෙන්නුම් කරයි," Galderma හි ඇමරිකානු සෞන්දර්ය ව්යාපාරයේ සාමාන්යාධිකාරී සහ උප සභාපති Alisa Lask පැවසීය. අනුමැතිය ප්‍රකාශයට පත් කරමින් මාධ්‍ය නිවේදනයක් නිකුත් කරමින්.“නිකට යනු මුහුණේ අත්තිවාරම වන අතර ඔබේ අනෙකුත් ලක්ෂණ සමතුලිත කළ හැකිය.නිකට ගැටළු විසඳීම සඳහා පාරිභෝගිකයින්ට දැන් ශල්‍ය නොවන, ආරක්ෂිත විකල්ප භාවිතා කළ හැකිය.සන්නාමය හැඩගැන්වීමට සහ දිගුකාලීන ප්‍රතිඵල නිපදවීමට අති නවීන XpresHAN තාක්ෂණය භාවිතා කරයි.
Restylane Defyne හි අනුමැතිය ලබාගනු ලැබුවේ හකු විශාල කිරීමේදී එහි ආරක්ෂාව සහ ඉවසීම සඳහා සහාය වන ප්‍රධාන අදියර 3 සායනික අත්හදා බැලීමේ දත්ත වලින් පසුවය.අධ්‍යයනයේ යෙදුණු රෝගීන්ගෙන් 86%ක් ප්‍රතිකාර ආශ්‍රිත අහිතකර සිදුවීම් අත්විඳ නැති අතර එන්නත් කරන ස්ථානයේ වේදනාවේ එක් මධ්‍යස්ථ සිදුවීමක් පමණි.
රෝගීන්ගෙන් සියයට අනූනවයක්ම නෙරා ඇති නිකටේ පෙනුමේ (සති 12 දී විමසූ විට) වැඩි දියුණුවක් වාර්තා කළ අතර ඉන්ජෙක්ටර් වලින් 96% ක් ප්‍රකාශ කළේ ප්‍රතිකාරය වසරක් දක්වා නෙරා ඇති නිකටේ පෙනුම වැඩි දියුණු කළ බවයි.
පරීක්ෂණයෙන් පෙන්නුම් කළේ රෝගීන්ගෙන් 74% ක් සති 12 ක් තුළ 86% ට සාපේක්ෂව වසරක් දක්වා වූ කාල සීමාව තුළ නිකට ප්රක්ෂේපණයෙහි සැලකිය යුතු දියුණුවක් ඇති බවයි.මෙය මනිනු ලබන්නේ Gartner's Chin Retraction Scale (GCRS) භාවිතා කරමිනි.ප්‍රතිකාරයෙන් පසු සෞන්දර්යාත්මක ප්‍රතිඵල ධනාත්මක වූ අතර FACE-Q සහ Global Aesthetic Improvement Scale (GAIS) ප්‍රශ්නාවලියෙහි විෂය තෘප්තිය ඉහළ මට්ටමක පැවතීම මගින් පෙන්නුම් කරන ලදී.
“මගේ රෝගීන් බොහෝ විට මා වෙත පැමිණෙන්නේ ඔවුන්ගේ හොඳම තත්ත්වය දිගටම පවත්වා ගැනීමට නව ප්‍රතිකාර ක්‍රම ගැන විමසීමටය.හකු විශාල වීම සහ මුහුණේ සමතුලිතතාවය සම්පූර්ණ මුහුණේ ආකර්ෂණය ලබා ගැනීමට උපකාරී වන ප්‍රධානතම දෙය බව මා පැහැදිලි කරන විට බොහෝ අය පුදුමයට පත් වෙති. Restylane Defyne Chin සායනික අත්හදා බැලීම, මාධ්‍ය නිවේදනයක සඳහන් වේ."මුහුණේ පහළ කොටස සැමවිටම චලනය වන අතර, රෝගීන්ට ඔවුන්ගේ මුහුණේ ඉරියව්වලට අනුවර්තනය වීමට විද්‍යාත්මකව සංවර්ධනය කර ඇති Restylane Defyne වැනි ගතික පිරවුම් තෝරා ගැනීම වැදගත් වේ."
පසු කාලය: ජූලි-22-2021