2017 සැප්තැම්බර් 4 වන දින, රාජ්ය ආහාර හා ඖෂධ පරිපාලනය (මෙතැන් සිට “සාමාන්‍ය පරිපාලනය” ලෙස හැඳින්වේ) අලුතින් සංශෝධිත “වෛද්ය උපාංග සඳහා වර්ගීකරණ නාමාවලිය” නිල වශයෙන් නිකුත් කිරීම සඳහා මාධ්‍ය හමුවක් පැවැත්වීය (මින් ඉදිරියට නව “වර්ගීකරණ නාමාවලිය ලෙස හැඳින්වේ ”)2018 අගෝස්තු 1 සිට බලපැවැත්වේ.
වෛද්ය උපාංග වර්ගීකරණ කළමනාකරණය යනු ජාත්‍යන්තරව පිළිගත් කළමනාකරණ ආකෘතියක් වන අතර විද්යාත්මක සහ සාධාරණ වෛද්ය උපාංග වර්ගීකරණය වෛද්ය උපකරණ ලියාපදිංචි කිරීම, නිෂ්පාදනය, ක්රියාත්මක කිරීම සහ භාවිතය යන සමස්ත ක්‍රියාවලිය අධීක්ෂණය සඳහා වැදගත් පදනමකි.
මේ වන විට චීනයේ වෛද්ය උපකරණ ලියාපදිංචි සහතික 77,000ක් පමණ සහ වෛද්ය උපකරණ ලියාපදිංචි සහතික 37,000කට වඩා තිබේ.වෛද්ය උපකරණ කර්මාන්තයේ ශීඝ්‍ර සංවර්ධනයත් සමඟ නව තාක්ෂණයන් සහ නව නිෂ්පාදන අඛණ්ඩව මතුවීමත් සමඟ වෛද්ය උපාංග වර්ගීකරණ පද්ධතියට කාර්මික සංවර්ධනයේ සහ නියාමන කටයුතුවල අවශ්‍යතා සපුරාලීමට නොහැකි වී ඇත."වෛද්ය උපාංග වර්ගීකරණ නාමාවලිය" හි 2002 අනුවාදය (මෙතැන් සිට මුල් "වර්ගීකරණ නාමාවලිය" ලෙස හැඳින්වේ) කර්මාන්තයේ අඩුපාඩු වඩ වඩාත් කැපී පෙනේ: පළමුව, මුල් "වර්ගීකරණ නාමාවලිය" ප්‍රමාණවත් තරම් සවිස්තරාත්මක නොවේ. සමස්ත රාමුව සහ මට්ටම් සැකසීම කර්මාන්තයේ වත්මන් තත්ත්වය සහ නියාමන අවශ්‍යතා සපුරාලිය නොහැක.දෙවනුව, මුල් "නාමාවලි" හි නිෂ්පාදන විස්තරය සහ අපේක්ෂිත භාවිතය වැනි ප්රධාන තොරතුරු නොතිබූ අතර, එය ලියාපදිංචි අනුමැතියේ ඒකාකාරිත්වය සහ ප්‍රමිතිකරණයට බලපෑවේය.තෙවනුව, මුල් "කාණ්ඩ නාමාවලිය" නව නිෂ්පාදන සහ නව කාණ්ඩ ආවරණය කිරීමට අපහසු විය.ගතික ගැලපුම් යාන්ත්‍රණයක් නොමැතිකම හේතුවෙන්, නාමාවලියෙහි අන්තර්ගතය නියමිත වේලාවට යාවත්කාලීන කළ නොහැකි වූ අතර, නිෂ්පාදන කාණ්ඩ බෙදීම සාධාරණ නොවීය.
රාජ්ය මන්ත්රණ සභාව විසින් සංශෝධිත සහ ප්රකාශයට පත් කරන ලද "වෛද්ය උපකරණ අධීක්ෂණය සහ පරිපාලනය පිළිබඳ රෙගුලාසි" සහ "ඖෂධ සහ වෛද්ය උපකරණ සඳහා සමාලෝචන සහ අනුමත කිරීමේ පද්ධතිය ප්රතිසංස්කරණය කිරීම පිළිබඳ රාජ්ය මන්ත්රණ සභාවේ අදහස්" ක්රියාත්මක කිරීම සඳහා, රාජ්ය ආහාර සහ ඖෂධ වෛද්ය උපාංග වර්ගීකරණ කළමනාකරණ ප්‍රතිසංස්කරණ යෙදවීමට අනුකූලව පරිපාලනය විසින් වසර ගණනාවක් පුරා නිකුත් කරන ලද වෛද්ය උපකරණ සවිස්තරාත්මකව සාරාංශ කර විශ්ලේෂණය කර ඇත.උපාංග වර්ගීකරණය සහ නිර්වචන ගොනු, වලංගු වෛද්ය උපකරණ ලියාපදිංචි කිරීමේ නිෂ්පාදනවල තොරතුරු වර්ග කිරීම සහ සමාන විදේශීය වෛද්ය උපකරණ කළමනාකරණය කිරීම පර්යේෂණ කිරීම.2015 ජූලි මාසයේදී සංශෝධන කටයුතු දියත් කරන ලද අතර, "වර්ගීකරණ නාමාවලිය" හි රාමුව, ව්යුහය සහ අන්තර්ගතයේ සමස්ත ප්රශස්තකරණය සහ ගැලපීම සිදු කරන ලදී.වෛද්ය උපාංග වර්ගීකරණ තාක්ෂණික කමිටුව සහ එහි වෘත්තීය කණ්ඩායම පිහිටුවීම, "වර්ගීකරණ නාමාවලිය" හි අන්තර්ගතයේ විද්‍යාත්මකභාවය සහ තාර්කිකත්වය ක්‍රමානුකූලව ප්‍රදර්ශනය කර, නව "වර්ගීකරණ නාමාවලිය" සංශෝධනය කරන ලදී.
නව "ප්‍රවර්ග නාමාවලිය" වෛද්ය උපකරණ තාක්‍ෂණය සහ සායනික භාවිතයේ ලක්ෂණ අනුව උප කාණ්ඩ 22 කට බෙදා ඇත.උප කාණ්ඩ පළමු මට්ටමේ නිෂ්පාදන කාණ්ඩ, දෙවන මට්ටමේ නිෂ්පාදන කාණ්ඩ, නිෂ්පාදන විස්තර, අපේක්ෂිත භාවිතයන්, නිෂ්පාදන නාමවල උදාහරණ සහ කළමනාකරණ කාණ්ඩ වලින් සමන්විත වේ.නිෂ්පාදන කාණ්ඩය නිර්ණය කිරීමේදී, නව "වර්ගීකරණ නාමාවලිය" තුළ නිෂ්පාදන විස්තරය, අපේක්ෂිත භාවිතය සහ නිෂ්පාදන නාම උදාහරණ සමඟ ඒකාබද්ධව නිෂ්පාදනයේ සැබෑ තත්ත්වය මත පදනම්ව පුළුල් නිර්ණය කළ යුතුය.නව "වර්ගීකරණ නාමාවලිය" හි ප්රධාන ලක්ෂණ පහත පරිදි වේ: පළමුව, ව්යුහය වඩාත් විද්යාත්මක වන අතර සායනික භාවිතයට අනුකූල වේ.එක්සත් ජනපදයේ සායනික භාවිතය-නැඹුරු වර්ගීකරණ පද්ධතියෙන් පාඩම් උකහා ගැනීම, "යුරෝපීය සංගමයේ දැනුම් දෙන ලද ආයතන සඳහා රාමු නාමාවලිය" ව්යුහය වෙත යොමු කරමින්, වත්මන් "වර්ගීකරණ නාමාවලිය" හි උප කාණ්ඩ 43 22 ට ඒකාබද්ධ කර ඇත. උප කාණ්ඩ, සහ නිෂ්පාදන කාණ්ඩ 260ක් පළමු මට්ටමේ නිෂ්පාදන කාණ්ඩ 206කට පිරිපහදු කර සකස් කර ඇති අතර දෙවන මට්ටමේ නිෂ්පාදන කාණ්ඩ 1157ක් තුන් මට්ටමේ නාමාවලි ධුරාවලියක් සාදයි.දෙවනුව, ආවරණය පුළුල්, වඩා උපදෙස් සහ ක්‍රියාකාරීත්වය.අපේක්ෂිත භාවිතයන් සහ නිෂ්පාදන විස්තර සඳහා නව නිෂ්පාදන 2,000කට වඩා එකතු කර ඇති අතර, වර්තමාන "වර්ගීකරණ නාමාවලිය" නිෂ්පාදන නාම 1008ක උදාහරණ 6,609ක් දක්වා පුළුල් කර ඇත.තෙවනුව නිෂ්පාදන කළමනාකරණ කාණ්ඩ තාර්කිකව සකස් කිරීම, කර්මාන්තයේ පවතින තත්ත්වයට අනුවර්තනය වීමේ හැකියාව සහ සැබෑ අධීක්ෂණය වැඩිදියුණු කිරීම සහ අධීක්ෂණ සම්පත් වෙන් කිරීම ප්‍රශස්ත කිරීම සඳහා පදනමක් සැපයීමයි.නිෂ්පාදන අවදානම් මට්ටම සහ සත්‍ය අධීක්ෂණය අනුව, වෙළඳපලට දිගු කාලයක්, ඉහළ නිෂ්පාදන පරිණතභාවය සහ පාලනය කළ හැකි අවදානම් සහිත වෛද්ය උපාංග නිෂ්පාදන 40 ක කළමනාකරණ කාණ්ඩය අඩු වේ.
නව "වර්ගීකරණ නාමාවලිය" හි රාමුව සහ අන්තර්ගතය විශාල ලෙස සකස් කර ඇති අතර, එය වෛද්ය උපකරණ ලියාපදිංචි කිරීම, නිෂ්පාදනය, ක්රියාත්මක කිරීම සහ භාවිතය යන සියලු අංශ කෙරෙහි බලපෑමක් ඇති කරයි.සියලුම පාර්ශ්වයන් පිළිබඳ ඒකාබද්ධ අවබෝධයක්, සුමට සංක්‍රමණයක් සහ ක්‍රමානුකූලව ක්රියාත්මක කිරීම සහතික කිරීම සඳහා, රාජ්ය ආහාර හා ඖෂධ පරිපාලනය විසින් “නව සංශෝධිත ක්රියාත්මක කිරීම පිළිබඳ දැන්වීම” එකවර නිකුත් කර ක්රියාත්මක කරන ලදී.”, ක්රියාත්මක කිරීමේ සංක්‍රාන්ති කාලය වසරකට ආසන්න කාලයක් ලබා දෙයි.නියාමන අධිකාරීන් සහ ඒ ආශ්‍රිත ව්‍යවසායන් ක්රියාත්මක කිරීම සඳහා මග පෙන්වීම.ලියාපදිංචි කළමණාකරණය සම්බන්ධයෙන්, වෛද්ය උපාංග කර්මාන්තයේ පවතින තත්ත්වය සම්පූර්ණයෙන්ම සලකා බලා, නව “වර්ගීකරණ නාමාවලිය” ක්රියාත්මක කිරීම සඳහා ස්වභාවික සංක්‍රාන්ති නාලිකාවක් අනුගමනය කිරීම;පශ්චාත් අලෙවිකරණ අධීක්ෂණය, නිෂ්පාදනය සහ මෙහෙයුම් අධීක්ෂණය සඳහා සමාන්තරව නව සහ පැරණි වර්ගීකරණ කේතීකරණ පද්ධති අනුගමනය කළ හැකිය.රාජ්ය ආහාර හා ඖෂධ පරිපාලනය විසින් නව “වර්ගීකරණ නාමාවලිය” පිළිබඳ සර්ව සම්පූර්ණ පද්ධති පුහුණුව සංවිධානය කරනු ලබන අතර නව “වර්ගීකරණ නාමාවලිය” ක්රියාත්මක කිරීම සඳහා ප්‍රාදේශීය නියාමන බලධාරීන්ට සහ නිෂ්පාදන සමාගම්වලට මඟ පෙන්වනු ඇත.
2018 නව වෛද්ය උපාංග වර්ගීකරණ නාමාවලිය අන්තර්ගත මූලාශ්‍රය: චීන ආහාර සහ ඖෂධ පරිපාලනය, http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0051/177088.html
පසු කාලය: මාර්තු-02-2021